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重磅!澳门bte365游戏网站DiagCyto流式细胞仪获医疗器械注册证
来源: | 作者:澳门bte365游戏网站研发中心团队 | 发布时间: 2021-03-31 | 2237 次浏览 | 分享到:

澳门bte365游戏网站技术(浙江)有限公司的DiagCyto流式细胞仪获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证浙械注准20212220112,正式获得国内上市许可。

澳门bte365游戏网站DiagCyto流式细胞仪获得医疗器械注册证
        DiagCyto可识别多种细胞亚群类型并进行细胞绝对计数参数输出,激光器激发后的发射光信号接收不存在通道共线问题,多通道参数、可靠稳定的特点可广泛应用于临床流式相关检测项目。已经过大量实验验证,DiagCyto已经通过行业标准要求能够识别0.22μm微球颗粒(暂未进行更严格试验),普通细胞均处于DiagCyto可检测范围。经过不断的技术改进与升级,本次上市的DiagCyto机型具有以下优势:

 简:操作简便

    操作简单、易上手

 捷:检测通量:

    支持40流式管、96孔板上样

 精:灵敏度强:

    满足当前市场已有常规流式细胞检测项目要求

 稳:稳定可靠

    管路无变径,保证液流稳定

 便:补偿调节:

    采用手动拖拽补偿调节方式,快速、方便、易操作

 易:一键导出

    支持一键导出数据和报告单

        DiagCyto配备全中文LinkFlow 分析软件,同时仪器维护均为软件嵌入式操作,即便是无流式基础人员使用也能快速掌握并入门流式技术。由于液路管道无内径改变,这能更好的保证液流稳定性,为提供更好的客户体验,我们还对DiagCyto数据采集前加入了样本自动混匀程序,上样针混匀方式不但能够保证易沉降样本的数据采集稳定,还能够保证孔板上不同位置样本的充分混匀,从根本上解决了类似难题。

 实验人员对DiagCyto流式细胞仪数据进行讨论
        
流式细胞仪的光信号直接决定了仪器分辨率,变异系数(CV)是检测仪器灵敏度的最佳方式。该机型相关参数可参考泛肽官方网站DiagCyto仪器参数介绍内容。DiagCyto可适配目前市场上已有常规流式细胞检测项目的精度需求,同时支持澳门bte365游戏网站自主研发的全国独家亚细胞结构的定性/定量应用方案。支持一键导出数据和报告单,仪器可对接澳门bte365游戏网站智慧医学系统信息管理平台,从样本采集到结果生成,再到报告下载、打印均可参考标准流程实现。

 DiagCyto流式细胞仪
        随着国民经济的发展,人民生活水平的提高及医疗保障政策的完善,体外诊断(IVD)行业已经成为医疗市场上发展最快、也最具市场前景的行业之一,免疫诊断与免疫监测是我国IVD中最重要的方向之一。澳门bte365游戏网站锚定这一方向,加速技术研发与产业化开发,2018年成立研发中心,2020年获得高新技术企业认定。目前拥有多项发明专利以及自主研发的一系列核心技术自主知识产权,完成多项领先的免疫诊断技术和产品研发。澳门bte365游戏网站成功开发了将亚细胞结构的定性/定量应用在流式平台的临床检测解决方案。DiagCyto流式细胞仪的顺利上市,彰显了澳门bte365游戏网站自主流式细胞仪的研发生产能力,标志着澳门bte365游戏网站成为国内可针对客户需求提供流式细胞仪器设备+试剂耗材+智能化一体的整体解决方案的先行企业。始终致力于开发高端细胞免疫学应用方向的澳门bte365游戏网站,将持续为大众健康管理提供卓越的临床诊断解决方案,服务健康中国建设。